Блоги экспертов

Срок службы оборудования: продлевать будете?

При покупке любого нового оборудования в клинику необходимо анализировать несколько важных моментов. Одним из них является срок службы.
Согласно Приказу Минздрава России от 19.01.2017 N 11н, производитель медицинского изделия должен предоставить полную информацию в технической и эксплуатационной документации. Это включает данные о необходимости калибровки для безопасной работы изделия, а также инструкции по его утилизации или уничтожению.
По общему правилу эксплуатация за пределами срока службы может быть опасной для пациента и медицинских работников по причине невозможности гарантировать исправность выдаваемых эксплуатационных параметров, в том числе в результате физического износа комплектующих деталей.
В связи с тем, что срок службы производителем ограничен (например, пять лет), часто встает вопрос об экономической целесообразности приобретения в принципе данного оборудования. Потому что возникают сомнения в окупаемости аппарата в период срока службы оборудования, ограниченного самим же производителем.
Чем дороже оборудование и короче срок службы, тем экономически его не выгоднее приобретать! Каким бы «золотым» оно ни было, по истечении срока службы его придется утилизировать. Однако, так бывает не всегда.

Что такое срок службы и можно ли его продлить?

Согласно ГОСТ 27.002−2015, основные термины по надежности в технике:
  • Срок службы: Время, в течение которого оборудование может использоваться, начиная с момента его эксплуатации до достижения предельного состояния.
  • Предельное состояние: Состояние, при котором дальнейшее использование оборудования невозможно или нецелесообразно.
  • Назначенный срок службы: Время, по истечении которого нужно решить, можно ли продолжать эксплуатацию.
  • Срок сохраняемости: Время хранения или транспортировки оборудования, в течение которого оно остается работоспособным.
Эксплуатация оборудования может продолжаться и после окончания срока службы, если медицинская организация примет решение о продлении.
Применение ГОСТов в большинстве случаев добровольное, за исключением случаев, когда производитель заявляет о соответствии своей продукции стандартам. Несоответствие будет считаться нарушением.
Важно внимательно читать техническую и эксплуатационную документацию от производителя. Ранее действующие методические рекомендации о продлении срока службы медицинской техники больше не актуальны. Теперь нужно опираться на документацию производителя и соответствующие ГОСТы.
Чтобы узнать, можно ли продлить срок службы конкретного оборудования, необходимо изучить его техническую и эксплуатационную документацию.
2024-11-03 20:00 Врачам Собственникам